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金鹰2号:虚假宣传?莎普爱思2亿广告宣传出7亿营收-凯时app登录首页

编辑:andy 时间:2017.12.11 09:47

   近日,莎普爱思核心产品莎普爱思滴眼液受到质疑。按照《中华人民共和国药品管理法》及仿制药质量和疗效一致性评价的有关规定,尽快启动临床有效性试验,并于三年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心;严格对照药品说明书适应症中规定的文字表述和广告法规有关规定开展广告自查。
 
 
    据百瑞赢证券了解:浙江监管局在发来的关注函中,要求莎普爱思解释如下条例:执行《中华人民共和国药品管理法》及仿制药质量和疗效一致性评价的有关规定对公司生产经营的影响;请说明近三年广告费用、研发费用的真实性。请审计机构发表意见;请说明涉及行贿事项对公司的影响,以及是否按规定履行了信息披露义务等等。
 
    
    而在此前,莎普爱思称莎普爱思滴眼液(即苄达赖氨酸滴眼液)ⅲ期临床试验结果显示:0.5%苄达赖氨酸滴眼液对延缓老年性白内障的发展及改善或维持视力有一定的作用,疗效确切;是一种安全的、有效的新型抗白内障新药。是一种安全的、有效的抗白内障药物。在遭受质疑后,莎普爱思称将根据上述《问询函》和《关注函》的要求,对相关事宜进行认真核实,按要求对有关事项作出解释和说明、回复。据了解,莎普爱思自12月7日启动紧急停牌之后,公司已经向交易所申请自12月8日起继续停牌。
 

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